按医院《医用耗材、试剂遴选管理办法》要求，拟在近期对以下耗材、试剂进行需求论证 |
科室 | 耗材、试剂名称 | 规格型号 （仅供参考） | 单位 | 年采购量约 | 相关需求参数 |
精准联合检验中心 | 样本萃取液（多种胆汁酸） | 96人份/盒 | 盒 | 10 | 要求为广西阳光采购挂网产品 |
精准联合检验中心 | 样本萃取液（多种游离脂肪酸） | 96人份/盒 | 盒 | 10 |
（具体需求以科室实际需求为准）
请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路22-1号13栋2楼），望相互转告。咨询电话:0771-2186174刘老师。
1. 报名公司注明所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。
2.附产品注册证、厂家、经销公司、配送公司证件（营业执照、生产许可证/备案凭证、经营许可证/备案凭证）、授权书（进口厂家必须）、产品说明书、产品图片等相关证件资料。
3.相关报价单。
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相关参数明细
一、样本萃取液（多种胆汁酸）：
1、萃取效率：各胆汁酸萃取效率不低于70%；
2、试剂盒包含校准品、质控品、内标准品；
3、剂量反应曲线线性范围：多种胆汁酸的线性范围均为20 nmoL/L～2000 nmoL/L；相关系数r ≥ 0.990；
4、重复性：低值质控品的变异系数（CV）应≤ 20%。高值质控品的变异系数（CV）应≤ 15%；
5、批间差： 批间相对极差（R）应≤ 15%；
6、准确度： 准确度的相对偏差（B）应≤ ±15%。
二、样本萃取液（多种游离脂肪酸）：
1、试剂盒包含样本萃取液、校准品、质控品、内标准品等；
2、相关系数r ≥ 0.990；
3、重复性：低值质控品的变异系数（CV）应≤ 20%。高值质控品的变异系数（CV）应≤ 15%。
医疗器械科
2025年6月27日
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