渠县人民医院东芝64排128层螺旋CT机球管单一来源公示

一、项目信息

采购人：渠县人民医院

项目名称：东芝64排128层螺旋CT机球管

拟采购的货物或服务的说明：在设备使用及维修过程中，难免需要更换备件零备件，为切实保障我县广大人民群众CT诊疗需求，更好的为群众服务，提升社会效益，因此急需采购CT机球管配件。

拟采购的货物或服务的预算金额：97万元

采用单一来源采购方式的原因及说明：

1、东芝64排128层螺旋CT机球管系佳能公司设计，美国瓦里安公司定点生产，佳能公司指定哈尔滨伯尼特商贸有限公司作为CT球管的全国唯一供应商。

2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备使用及维修过程中，难免需要更换备件零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂合格配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，会面临法律法规风险。因此只能使用原厂美国瓦里安公司生产的配件。

二、拟定供应商信息

名称：哈尔滨伯尼特商贸有限公司

地址：哈尔滨市道里区前进路85号1栋2层

三、公共期限

2021年1月29日至2021年2月4日(公示期限不得少于5个工作日)

四、其他补充事宜：无

五、联系方式

1.采购人

联系人：罗先生

联系地址：渠县人民医院

联系电话：0818-7222611

2.财政部门

联系人：姚女士

联系地址：渠县渠江街道工农街28号

联系电话：0818-7219716

3.采购代理机构(如有)

联系人：渠县政府采购中心

联系地址：渠县渠城东区天星街道冠子路18号

联系电话：0818-7228806