资格预审公告

公告编号：SHXYGG202502240037

一、采购项目基本情况

采购人：北京双鹤药业经营有限责任公司

采购项目名称：北京双鹤药业经营有限责任公司2025年2月溴夫定片(吉时达)用于发疹72小时后带状疱疹患者的有效性与安全性:一项前瞻性真实世界研究项目采购

采购项目编号：SHCGXY202502240032

采购内容和范围：研究名称：溴夫定片（吉时达）用于发疹72小时后带状疱疹患者的有效性与安全性：一项前瞻性真实世界研究

研究类型：多中心、前瞻性、双队列、真实世界研究

研究药物：溴夫定片（吉时达）

研究对象：未经抗病毒药物治疗，且发疹72小时后仍有新水疱出现，拟接受溴夫定口服治疗的带状疱疹患者。

研究目的：为完善溴夫定片在临床真实情境下适用的患者类型，补充在发疹72h后患者中应用抗病毒药物溴夫定片（吉时达）疗效与安全性证据。

研究执行：

（1）专业的CRO团队来确保试验的进程和质量，通过定期培训临床试验知识和疾病领域专业知识，协助研究者高质量的执行。

（2）资深的骨科研究中心覆盖，机构的密切合作，无论项目启动前、中、后期都有把控试验进度和质量的保障。

（3）整个试验确保由高资历的管理人员来进行监管。

研究时间：2025年3月1日至2027年3月31日

计划样本量：带状疱疹急性期患者666例

试验设计：多中心、前瞻性、观察性真实世界病例注册登记研究。收集从2025年3月至2027年3月登记就诊于各疼痛科、皮肤科室参照本药品我国获批适应症范围，并且从中选取符合本试验入选标准的患者。

是否采用费率寻源：否

二、申请人资格要求

6. 信誉要求3:经营状态正常并提供相应的佐证材料

三、资格预审文件的获取

资格预审文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登陆守正平台查看和下载。

四、资格预审申请文件的提交

资格预审申请文件提交截止时间：_ 2025-03-04 10:00:00 __（北京时间，若有变化另行通知）。

资格预审申请文件格式和内容：申请人应根据上述资格要求逐项提供证明资料（扫描件），并对提供的证明资料完整性和真实性负责。

资格预审申请文件提交方式：在资格预审申请文件提交截止时间前，通过华润集团守正电子招标平台提交电子资格预审申请文件，逾期提交将被拒收。若采购人要求线下提供纸质资格预审申请文件的，按相关要求提供。

资格预审项目将通过华润集团守正电子采购平台向通过资格预审的供应商发出资格预审合格通知书，并同时告知未通过资格预审的供应商。

五、采购人联系方式

联系人：华裕琪

电话：18500261061

邮箱：huayuqi@dcpc.com

六、答疑澄清、通知

答疑澄清、通知等文件一经在华润集团守正电子采购平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润集团守正电子采购平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。

七、其它事项

1.本公告在华润集团守正电子采购平台(https://szecp.crc.com.cn)上公开发布。

2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润集团守正电子采购平台，通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。

3.如对采购项目有异议，请登录华润集团守正电子采购平台,通过异议菜单提出。