北京市疾病预防控制中心采购北京市疾病预防控制中心结核病防治项目耐多药结核病检查试剂采购项目项目单一来源公告 一、项目信息 采购人：北京市疾病预防控制中心 项目名称：北京市疾病预防控制中心结核病防治项目耐多药结核病检查试剂采购项目 拟采购的货物或服务的说明：　 第一包：按照北京市《关于规范全市肺结核患者耐药筛查工作的通知》，根据《“十三五”全国结核病防治规划》要求，规范肺结核患者耐药筛查工作，保障各区开展耐药基因检测工作，北京市疾病预防控制中心拟采购结核分枝杆菌rpoB 基因和突变检测试剂盒（实时荧光 PCR 法）；第二包：按照《关于进一步加强耐药结核病防治工作的通知》国疾控传防发〔2023〕4号，第三条，加大力度，提高耐药结核病发现水平。各地要积极推广新诊断技术，对病原学阳性的肺结核患者及时开展耐药筛查，做到应筛尽筛，提高诊疗的规范性和患者就医的便利性。县（区）级结核病定点医疗机构负责耐药筛查，对疑似肺结核患者进行结核分枝杆菌和耐药性的分子生物学检测。北京市疾病预防控制中心拟采购结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）、结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）； 拟采购的货物或服务的预算金额：132 万元(人民币) 采用单一来源采购方式的原因及说明： 第一包结核分枝杆菌rpoB 基因和突变检测试剂盒（实时荧光 PCR 法）试剂,是用于北京市各区是现有的美国赛沛公司生产的全自动医用PCR分析系统，该设备技术参数与试剂检测参数严格适配，需配套的检测试剂共同使用，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。目前仅有北京国科嘉禾医疗科技有限公司有生产厂家的唯一合法销售授权。故建议采用单一来源方式采购。 第二包结核分枝杆菌利福平及异烟肼耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）和结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法），两种试剂都是前期部分区县已购置厦门致善生物科技股份有限公司的全自动医用PCR分析系统（Sanity 2.0）设备配套使用的，其他品牌试剂无法兼容使用，不可替代。综上，目前仅有珂尔（北京）医疗科技有限公司有生产厂家的唯一合法销售授权。故建议采用单一来源方式采购。 二、拟定供应商信息 第一包：北京国科嘉禾医疗科技有限公司；北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵街3号院7号楼五层502室、503室、505室、506室；第二包：珂尔（北京）医疗科技有限公司；北京市海淀区北三环西路32号楼6层0605 三、公示期限 　2025-05-07 至 2025-05-14 四、其他补充事宜： 五、联系方式 1.采购人 联 系 人：郝冲 联系地址：北京市东城区和平里中街16号 联系电话：64407307 2.财政部门 联 系 人：北京市财政局采购处 联系地址：北京市通州区承安路3号 联系电话：010-55592405 3.采购代理机构 联 系 人：北京宏信天诚国际招标有限公司 联系电话：010-63961210 附件：1、专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称； (1) 北京市疾病预防控制中心结核分枝杆菌分子耐药筛查采购项目——单一来源论证材料（含）分包.pdf 2、评审专家和代理机构分别出具的招标文件无歧视性条款、招标过程未受质疑相关意见材料； 3、其他附件； 需要采购的产品或服务清单： 北京市疾病预防控制中心结核分枝杆菌分子耐药筛查采购项目——单一来源论证材料（含）分包.pdf